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金斯瑞生物科技公司 其针对癌症治疗的细胞疗法首次实现营收

因为CAR-T概念备受关注的金斯瑞生物科技公司,其针对癌症治疗的细胞疗法首次实现营收。金斯瑞(1548.HK)于3月18日晚间发布2017年全年业绩公告,全年营收1.53亿美元,同比增长33%,经调整净利润3570万美元,同比增长53.2%。

金斯瑞年成立在2002年于美国新泽西州成立,目前有三大业务板块,生物科学服务及产品、工业合成生物产品、细胞治疗。

在生物科学服务及产品板块,2017年营收1.23亿美元,占总收入八成,同比增长13.7%,毛利率为67.76%。业绩上涨源于分子生物学客户数量增加,以及新抗体药物及生物仿制药开发大幅增长,以及美国地区的客户数量增长。在基因合成领域,目前已成为全球第一,公司首席战略官朱力日前接受财新记者采访时表示,“基因合成领域,金斯瑞在全球市场有几千个客户,但是很多都是一次性服务”。

工业合成生物产品板块的营收上涨最快,同比增长68.6%,这部分业务营收1180万美元,收入增加是因为工业合成生物产品的质量不断提高。这一板块毛利率不足30%,朱力称,子公司百思杰已成为国内排名前十的工业酶生产商,拥有自己的技术和知识产权,毛利率低是行业特征。

细胞治疗是2017财年全新的营收来源,当期收入1830万美元,占总营收的12%。这部分的收入来自美国强生旗下的杨森生物(Janssen Biotech, Inc.),金斯瑞旗下南京传奇与杨森于2017年12月就CAR-T疗法LCAR-B38M展开合作,南京传奇已收到首期付款3.5亿美元。首付款为何没有全部入帐?公司在电话会中对此解释称,这部分收入将根据业务进展分期计入收入,中报将进一步披露。

金斯瑞于2015年12月30日港股上市,股价常年维持在1港元/股附近,2017年中逐渐有所起色,此后随着CAR-T疗法的进展股价飘红。2017年12月11日,LCAR-B38M细胞制剂获得国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)受理,当日股价大涨近二成。今年3月13日,LCAR-B38M细胞制剂临床试验获得CFDA(国家食药总局)批准。

在CAR-T概念刺激下,南京传奇已成为金斯瑞股价波动的主力因素,这一概念能否进一步带动股价上涨?

目前,全球共有两款CAR-T药物获批上市,由诺华生产的用于治疗急性淋巴细胞白血病的Kymriah,Kite制药生产的用于治疗淋巴瘤成人患者的Yescarta,前者定价47.5万美元,后者定价37.2万美元。

这种药物能利用人体的免疫系统消灭肿瘤,完全治愈癌症,而非简单延长患者寿命。虽然有显著疗效,但高昂的价格令美国消费者难以承受。南京传奇首席科学官范晓虎近日接受财新记者采访时说,“这类产品非常个体化,不能像化学药物一样大批量生产,因此生产成本很高。目前一位患者一年需要的产品,在美国代工成本在10万美元以上。受价格因素制约,诺华与凯特的获批产品目前销售量仍然很小。”

即便技术取得了进展,高昂产品价格难以带来商业变现,由此可见,股价上涨更多反映了市场对治愈癌症的憧憬与期待,而非技术商业化带来的收益。

CAR-T疗法从医学角度令人兴奋,但商业化落地的问题很多。如何保证产品质量又让患者能够负担?

一位金斯瑞的早期投资方表示,若美国医保覆盖CAR-T疗法,药物的可及性会大大提高。他认为CAR-T在中国市场获批上市后的定价区间在30万至50万元间,价格显著低于美国市场是因为中国病人基数大,成本可摊销。

CAR-T疗法还没有为金斯瑞带来现金收益,受概念驱动的股价涨势能否延续?上述人士认为,美国同类企业的估值都在百亿美元以上,与之对比,金斯瑞传奇公司的CAR-T和强生公司合作,未来面向包括美国市场在内的全球市场,长期看并没有被高估。

诺华(Novartis)、Juno(JUNO.NASDAQ, Juno Therapeutics Inc.)、凯特制药(KITE.NASDAQ, Kite Pharma, Inc.)是美国市场的CAR-T三巨头,诺华为老牌药企,无法与金斯瑞类比。Juno于2014年12月登陆纳斯达克,2018年1月被新基医药收购时的估值大约100亿美元(详见《新基医药近90亿美元收购朱诺 加码肿瘤免疫疗法》,凯特制药(Kite Pharma)于2014年登陆美股,2017年8月以119亿美元被吉利德(GILD.NASDAQ, Gilead Sciences, Inc.)收购。

美国CAR-T三巨头中,除诺华之外的两大巨头均已在中国市场成立合资公司。Juno与药明康德联手,本月宣布A轮融资9000万美元用于CAR-T研发;凯特制药与复星医药联手,2017年12月在上海张江成立细胞治疗基地。

与外企合作是不是看重对方的研发能力,以便突破研发瓶颈?范晓虎回答称,“临床前的研究与产品开发由南京传奇独立自主开发,国际性大药企拥有在全球市场上积累百年的商业转化能力,展开合作可利用其优势帮助我们开拓国际市场,增加商业化的竞争力”。

范晓虎表示,南京传奇会与杨森在美国一起建立生产基地。目前在此行业中,CAR-T产品的成本仍然非常高昂,自动化生产是行业公认的可能降低成本的方向,虽然在规模上去之前,全自动生产目前的成本反而更高,质量也不能保证,因此目前在国际上批准商业化应用的CAR-T产品也均为半自动生产工艺为主。

对于CAR-T疗法,金斯瑞在年报中称,2018年将建设CAR-T标准生产基地,一次满足临床试验要求及商业生产需求,同时在美国、欧洲、中国三地建立全球运营中心。

CAR-T属于免疫疗法范畴,通过激活肿瘤患者自身的免疫系统,消灭肿瘤细胞。这种疗法可以治愈癌症,而不仅是延长患者生命。疗法整体处于早期阶段,患者存在复发的可能性,对实体瘤的治疗还比较有限。

作为金斯瑞的子公司,南京传奇受市场关注的程度已能和母公司比肩。金斯瑞首席战略官朱力称,

,“子公司到了一定阶段必须独立出去,未来有独立上市的计划,但是今年不会上市”,问及金斯瑞为何能孵化出南京传奇,朱力回答称,“过去15年是CRO公司的黄金时代,未来15至20年,CRO公司积累的技术会反过来孵化创新药公司”。

在2017财年中,金斯瑞研发支出1810万美元,同比增长90.5%。在2018年将投资研发提高产能,并提高销售与营销队伍素质,收购先进的科技公司。

业绩发布后,金斯瑞午市收盘价为26.65港元/股,下跌2.56%

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