题：马斯克亲测药“司美格鲁肽”或搅动减肥市场

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作者 屈昳 兴业研究公司医药行业高级分析师

屈昳

近期，丹麦胰岛素巨头诺和诺德公司旗下药剂司美格鲁肽注射液(下称司美格鲁肽)的新适应症在中国已提交上市申请。尽管受理品种信息并未披露该适应症具体内容，但业内普遍认为，此次申报或为减肥适应症。

司美格鲁肽注射液曾被特斯拉首席执行官埃隆·马斯克“带货”，马斯克声称自己通过使用该药物30天成功瘦身9公斤。该药物因为能降低血糖、抑制食欲，有明显的减肥效果。

“司美格鲁肽”长期注射是否会有副用？

司美格鲁肽是一类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，中国目前已批准司美格鲁肽用于治疗肥胖型2型糖尿病的处方药，并已纳入乙类医保，减肥用途的注射剂和口服药目前正在申报上市中。虽然新适应症已获得受理，但距离药品上市可能还有几个月时间。该药早在2021年6月已获FDA批准，用于治疗肥胖或超重适应症。

司美格鲁肽通过多种作用机制达到减重药效，包括抑制食欲、延迟餐后早期胃排空作用、提高胰岛素功能等，其中食欲抑制是使用这类药物的直接感受，也被认为是减重作用的主要原因。

诺和诺德的临床试验表明，司美格鲁肽的常见的不良反应为轻至中度的胃肠道反应包括腹泻、恶心、腹胀、呕吐、打嗝等，主要发生在药物治疗初期，使用一段时间后，这些不良反应通常会耐受。为减少胃肠道不良反应的发生，通常建议患者从小剂量开始，逐步加量。

事实上，司美格鲁肽并不是第一个获批减肥适应症的的GLP-1类似物，但该药物能取得巨大的市场和商业成功就在于降糖和减肥的良好药效，以及其用药便利性，其中糖尿病治疗的良好药效是其发展的“基本盘”。

具体来看，在2023年第一季度公司的41.35亿美元销售额中，减肥针的销售额为6.61亿美元，糖尿病治疗剂的销售额为34.74亿美元。同时，司美格鲁肽改善了患者的用药便利性，每周仅需注射一次，这也有助于提高司美格鲁肽的市场接受度。

“鲶鱼效应”或搅动减肥药市场

司美格鲁肽巨大的商业成功，促进了中国国内药企积极布局减肥药市场。其中，华东医药和信达生物是领先的国内药企。

华东医药在已上市减肥药的仿制药、司美格鲁肽生物类似药、下一代多靶点新药和口服减肥新药多个领域均有布局，并且是国内最早获批上一代减肥药-利拉鲁肽生物类似药(2023年3月)的药企。信达生物的玛仕度肽是首个进入注册临床的下一代减肥新药(GLP-1/GCG双靶点药物)，是国内企业研发进展最快的减肥新药，药效或优于司美格鲁肽。此外，翰宇药业、正大天晴、通化东宝、珠海联邦制药和丽珠集团等多家国内药企也布局了减肥药物。

《全球营养不良状况报告》显示，中国逾3亿人属于超重和肥胖人群。司美格鲁肽糖尿病适应症在国内的获批，以及不久之后的减肥适应症获批，不仅增多了中国超重/肥胖患者的用药选择，也快速扩大了国内减肥药市场规模，同时，也可能成为国产减肥新药上市后的主要市场竞争对手。

此外，我们注意到国内药企在减肥药领域正在正面挑战以诺和诺德为代表的外资药企，例如，华东医药、杭州九源、四环医药等药企发起了对司美格鲁肽专利权的挑战，并且，华东医药已在2022年9月暂赢一局，国家知识产权局判定诺和诺德的司美格鲁肽核心专利全部无效。(中新经纬APP)

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责任编辑：李惠聪