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环球热讯:孙达委员:加快推进中药配方颗粒国标制定


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中药配方颗粒作为中药饮片的补充,是中药现代化的重要成果之一。在中医药理论指导下,中药配方颗粒经过了近30年的临床使用,显示了一定疗效,发挥了使用方便、调配灵活的优势,满足了患者的需求,目前中药配方颗粒产业已发展到一定的市场规模。

2021年2月,国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会及国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》。“这标志着中药配方颗粒试点时代正式结束,中药配方颗粒行业发展进入更加规范的时代。”全国政协委员、国家中医药管理局原副局长、中华慈善总会党委书记孙达说。

“目前中药配颗粒常用品种有700余种,国标品种只有200余种,数量仍显不足。”孙达表示,不同的标准,造成同一组方种,各品种质量、工艺水平不一致,不利于临床疗效的稳定性。“其次,各省制定的省级标准尺度也不一致,出现了同品种多标准、多规格的局面,对企业资源造成浪费,也不利于临床使用。”

为此,孙达建议,加快中药配方颗粒国家标准的制定,满足临床用药需求;进一步规范或明确国家标准公示、公布流程和时效;加强对各省标准制定工作的规范与管理以及对备案工作的指导和考评;加快推进省级标准互认工作,推动中药配方颗粒行业有序发展。

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