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全球短讯!康乐卫士IPO成功过会:HPV疫苗一针难求,有望率先发力国产替代

12月23日消息,北京证券交易所上市委员会2022年第85次审议会议结果出炉:康乐卫士(833575)符合发行条件,上市条件和信息披露要求,成功过会。

犀牛之星APP显示,康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。


(相关资料图)

公司自成立以来,始终专注于重组蛋白疫苗的研发,基于公司的核心技术平台和多年研究积累,公司构建了丰富的研发管线。截至本招股说明书签署日,公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目,公司的三价HPV疫苗九价HPV疫苗(女性适应症)在研项目均已进入Ⅲ期临床,九价HPV疫苗(男性适应症)在研项目已进入Ⅰ期临床,十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书,二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床前研究阶段。

公司在研项目示意图

成立多年,公司高度重视专利申报。截至2022年3月31日,公司已累计取得授权专利25项,均为发明专利。值得注意的是,2020年公司被北京市经济和信息化局认定为北京市“专精特新”中小企业。

公司授权发明专利示意图

市场规模方面,根据Frost & Sullivan的数据显示,2016-2020年间,全球疫苗市场规模从275 亿美元增加至365亿美元,年均复合增长率为7.33%。在创新疫苗陆续上市、全球经济不断发展及中国、印度和俄罗斯等新兴市场的需求增长等因素推动下,未来全球疫苗市场规模将进一步扩大,预计在2025年将达到809亿美元,2020-2025年期间的年均复合增长率达17.25%。

从国内疫苗市场规模来看,根据Frost & Sullivan的数据显示,我国疫苗市场产值在2020年为753亿元,且预计于2025年增长至2065亿元,年均复合增长率为22.36%。其中,疫苗市场分为免疫规划疫苗市场和非免疫规划疫苗市场。

我国免疫规划疫苗市场产值在2020年达44亿元,且预计于2025年增长至79亿元,年均复合增长率为12.42%。中国免疫规划疫苗市场增长的主要驱动因素包括政府利好支持 政策和免疫规划疫苗品种扩容等。

非免疫规划疫苗市场方面,2020年中国非免疫规划疫苗市场产值达709亿元,且预计于2025年增长至1986亿元,年均复合增长率为22.88%。中国非免疫规划疫苗市场规模在202 年占中国疫苗市场的94.16%,呈主导地位。未来几年随着非免疫规划疫苗销售收入的大幅增长,其市场规模在中国疫苗市场中的占比还将继续上升。

在疫苗细分领域中,HPV疫苗是最重要的未来市场。

HPV(人乳头瘤病毒,Human Papillomavirus)是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒。根据Frost & Sullivan的统计数据显示,中国99%的宫颈癌病例、88%的肛门癌病例和77%的阴道癌病例被发现与HPV感染有关;而在美国,99%的宫颈癌病例、91%的肛门癌病例和75%的阴道癌病例的诱因为HPV感染。

根据Frost & Sullivan的数据,2020年中国HPV疫苗接种适龄女性人数(9-45 岁)达3.15亿人。根据当年接种人数测算,中国HPV疫苗当年接种率由2017年的0.15%增长至2020年的1.68%。

全球HPV市场规模方面,2016-2020 年,全球HPV疫苗市场规模从22.6亿美元增长至42.2亿美元,年均复合增长率为16.9%。未来随着在研HPV疫苗接连获批上市,全球HPV疫苗产能和供应将不断提升;同时,在中低收入国家HPV疫苗渗透率上升及疫苗接种拓展至适龄男性群体等因素的推动下,全球HPV疫苗市场规模预计将于2025年和2031年分别达到105.2亿美元和168.2亿美元,2020-2025年与2025-2031年年均复合增长率分别为20.04%和8.14%。

国内市场方面,2017-2020年,中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6 亿元,年均复合增长率达143.43%,随着中国在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放,适应症拓展至男性群体,及目标人群接种意识不断提升,中国HPV疫苗市场规模将不断扩大,预计于2031年达625.4亿元。

业绩方面,2019年-2021年,公司营业收入分别为1340.73万元、8.61万元、27.48万元,近2年复合增长率为-85.68%;归母净利润分别为-4195.05万元、-1.52亿元、-3.8亿元,近2年复合增长率为-365.49%

和同行业上市公司毛利率相比,公司近3年毛利率维持在64%左右,2021年毛利率为96.25%。同行业上市公司——智飞生物、万泰生物、沃森生物的毛利率分别是49.03%、85.77%、88.61%。

同行业上市公司业绩示意图

公司IPO募资方面,本次公司拟募资23.8亿元,资金将用于HPV 疫苗研发项目、创新重组疫苗研发项目、昆明生产基地代建回购项目、补充流动资金等。项目落地后,将逐步实现HPV疫苗进口替代,更好满足市场需求。

公司IPO募投项目示意图

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