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每日资讯:掘金新三板之弘森药业:快速崛起的仿制药厂商

近日,据全国中小企业股份转让系统官网显示,弘森药业(873735)于近日挂牌新三板。

犀牛之星APP显示,弘森药业是一家集药品研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业。公司主营业务是生产和销售化学药品制剂和原料药。目前主要产品包括吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已等多类型仿制药。

部分产品展示


(资料图片仅供参考)

近年来,在《中国制造2025》、《“健康中国2030”规划纲要》等国家政策的大力支持,以及随着经济持续增长、医疗保险体系逐渐完善、社会老龄化程度不断加剧以及国民健康意识的不断提高,我国医药制造业仍将在相当长一段时间内保持持续稳健发展。公司2020年、2021年的营业收入分别是2.14亿元、2.9亿元。归母净利润分别是1390.99万元、4986.06万元。

1、国内仿制药研发先行者

公开转让书显示,弘森药业的产品涵盖众多仿制药,包括硫酸沙丁胺醇、盐酸多塞平、盐酸雷尼替丁等多款产品。根据2021年产品销售数据显示,硫酸沙丁胺醇系列实现销售收入1.39亿元,占比高达48.05%。其次是盐酸雷尼替丁系列实现销售收入1.03亿元,占比达35.69%。

我国医药制造业起步较晚,产业化规模相对滞后。国内药企的技术水平和研发实力与欧美发达国家相比仍有一定差距,技术壁垒不高的低端产品竞争较为激烈。2019年,随着我国《国家组织药品集中采购和使用试点方案》等政策的实施,仿制药产业迎来了新的春天。随着弘森药业主推产品吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已通过国家集采,其他产品如盐酸雷尼替丁胶囊、螺内酯片、盐酸赛多平片等药物在一致性评价审核以后未来均有机会进入集采,随着规模化程度提高,公司将在行业内的竞争将会更具优势。

公司部分药品集采情况

根据公转书披露,弘森药业有多个产品在临床前阶段,处于研发阶段的药物20余款。公司依照国家医药产业十四五整体规划,凭借仿制药质量和疗效一致性评价、产品GMP质量管理体系和产业链等优势,力图成为长三角地区基本药物生产基地。

目前,弘森药业已经和多家医药企业达成战略合作关系。包括河北恒泰医药有限责任公司、四川本草堂药业有限公司、深圳市润泽堂药业连锁有限公司、国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、湖南济明医药有限公司、佛山手心制药有限公司等知名企业。2021年,公司的前三大销售客户分别是国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、佛山手心制药有限公司。销售金额分别为2698.12万元、1294.68万元、1247.37万元。其中第一大客户国药控股是中国最大的药品及医疗保健产品分销商及领先的供应链服务商,公司拥有并经营中国最大的药品分销网络。

2、全球创新药专利集中到期 国产仿制药迎来春天

从行业规模看,2017年,我国医药市场总规模约1.4万亿元,其中,根据Frost&Sullivan咨询机构统计,2021年我国仿制药市场规模约为1244亿美元。同时,受国内慢性病患病率逐年增大,人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动,预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长,2023年我国仿制药市场规模预计可达1377亿美元。

自2018年开始,我国的医疗体制改革稳步推进,“两票制”、“仿制药一致性评价”、“药品集中带量采购”等制度相继落地,标志着我国医药行业进入整合转型期,2019年我国规模以上医药企业数量减少至7382家,相比2017年减少 315家,下降4.09%。

医药行业的不断整合,在淘汰一批不具有创新能力和竞争能力企业的同时,也使得我国医药行业向着“集约型”、“规模化”和“创新型”方向不断发展,药品回归疗效,药企回归研发,整个行业环境越来越健康,为优质企业的发展提供了契机。随着我国医疗改革和国家政策的持续向前推进以及我国医药企业制药水平的提升,我国医药企业不断加大对仿制药、创新药的研发投入和研发力度,未来我国医药行业仍将保持良好的发展势头。

弘森药业作为一家具备创新能力的药企,未来会获得更多的利润增长点。

从产业链来看,弘森药业属于行业中游的仿制药制造行业、下游行业为药品分销商及服务商、终端应用领域主要是药店、医疗服务机构、患者等。

从行业竞争来看,仿制药产业是技术密集型产业,技术为核心竞争力。随着全球重磅专利新药专利到期,仿制药陆续上市造成原研药销售额大幅下降,形成了“专利悬崖”。根据Evaluate Pharma相关数据,在2010-2024年间,受专利到期影响的药物的销售金额合计达5400亿美元,而由于专利到期将造成创新药企约3140 亿美元的销售额损失,原研药企业可能选择退出市场或降低产量,仿制药将迎来快速占据市场的机会。同时,全球老龄化加剧,专利药昂贵,为减轻医保支付要求,多国政府积极鼓励仿制药,仿制药有望保持持续强势增长。

3、仿制药黑马,去年净利同比大增258%

弘森药业在公转书中表示,公司高度重视产品研发,持续加大研发资金投入。公司现有原料药23个品种批文及登记号,片剂84个品种批文,硬胶囊剂8个品种批文,小容量注射剂32个批文,吸入溶液剂2个品种批文,共有149个品种批文及原料药登记号;其中进入国家医保目录甲类63种,乙类26种,进入国家基本药物目录58种。截至2022年,公司已取得14项专利,42项商标权、正在申请专利16项。

目前,弘森药业的拳头产品主要为硫酸沙丁胺醇和盐酸雷尼替丁,2021年营收分别为1.4亿元和1.04亿元。

据了解,硫酸沙丁胺醇是一种呼吸吸入制剂是通过口鼻吸入肺部,以缓解及治疗哮喘与COPD的药品,特点为药械结合,须配合吸入装置使用。根据头豹研究院数据,2014-2018年中国呼吸吸入制剂行业的市场规模从115.1亿元人民币增长至170.7亿元人民币,年复合增长率达到10.4%。预计2018-2023 年,中国呼吸吸入制剂行业市场规模将保持11.1%的年复合增长率继续增长,并于2023年达到288.7亿元人民币。 除了弘森药业之外,悦康药业集团股份有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司等公司也生产硫酸沙丁胺醇产品。

盐酸雷尼替丁是一种用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸的药品。根据平安证券研报显示,2019年,中国盐酸雷尼替丁类药物市场规模约为106亿元。除此之外,辅仁堂制药、天康药业、美诺华、新五洲药业也生产该药品。

毛利率方面,近年来,弘森药业毛利率基本维持在65%。2021年毛利率为64.09%,而同业上市公司——亚宝药业、北陆药业、奥翔药业的毛利率分别是61.03%、63.29%、54.79%

业绩方面,弘森药业2020-2021年营收分别是2.14亿元、2.9亿元,同比增长35.16%;归母净利润分别是1390.99万元、4986.06万元,同比增长258.45%。与弘森药业相比,同业上市公司2020-2021年复合增长率如图所示。

同业上市公司2020-2021年复合增长率对比图

受供给侧结构性改革深入推进影响,产业链监管要求变更加快,医药产品回归疗效导向。疗效确切、价格亲民的基本药物的市场份额将进一步扩大。创新能力强、医药品种符合国家政策引导的企业未来有望持续壮大并走向国际市场。

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