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真实生物新冠口服药已上市?公司称消息不实

真实生物新冠口服药已上市?公司称消息不实

5月25日上午,河南广播电视台报道称,由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药——阿兹夫定(FNC),在完成临床试验揭盲后,正式面向全球上市。

该报道称,这是我国第一个拥有完全自主知识产权并具有全球专利的1.1类治疗新冠肺炎小分子口服特效药物,将对我国及全球疫情防控工作产生重大影响。

作为阿兹夫定的委托生产商华润双鹤(600062.SH),5月25日上午盘中股价一度大涨超过6%。

第一财经记者查阅国家药监局官网,尚未看到该药有获批治疗新冠适应症消息。

对此,第一财经记者向真实生物求证,对方人员回应称,上述报道不属实,已进行删除。

阿兹夫定原本是真实生物旗下的一款口服抗艾滋药物,于2021年7月获批在国内上市,用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。新冠疫情出现以来,真实生物也启动了该药用于治疗新冠适应症的临床研究。早在今年3月份,该药就已完成了国内外治疗新型冠状病毒肺炎的三期临床试验。

4月21日,真实生物在其官方公众号上表示,根据初期临床试验,阿兹夫定显示出显著的抗新冠病毒活性,对患者展示出良好的治疗效果,能显著缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。目前,公司正全力以赴,争取尽快推进阿兹夫定治疗新冠肺炎药物上市。

关键词: 临床试验
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