中新经纬12月13日电 (王玉玲)12日晚间，腾盛博药生物科技有限公司(以下简称“腾盛博药”)发布公告称，新的体外嵌合病毒实验中和数据表明，国产首个新冠病毒中和抗体药物——安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)联合疗法，对新冠病毒变异株Omicron(下称奥密克戎)保持中和活性。

根据公告，独立实验室体外嵌合病毒实验检测数据表明，虽然安巴韦单抗对奥密克戎变异株的活性显著下降，但罗米司韦单抗并不受奥密克戎变异株所影响，因此联合疗法保持对奥密克戎变异株的中和活性。

在13日投资者电话会中，腾盛博药发言人表示，关于两款药物的产能将于2022年第一季度末或第二季度末公布。根据腾盛博药官方公众号，具体数据将在近期在科学刊物上进行发表。对于是否需要重新经过国家药品监督管理局准入，腾盛博药对中新经纬表示，已经获得紧急授权，不需要再次审核。

12月9日，北京大学生物医学前沿创新中心主任谢晓亮及其团队在预印版网站BioRxiv发布研究，研究人员通过对247种病毒刺突蛋白RBD(受体结合区)中和抗体的表位分布和逃逸情况进行分析，结果表明：至少超过85%的新冠中和抗体被奥密克戎逃逸。

其中，奥密克戎几乎完全逃逸了礼来和君实生物的LY-CoV016和LY-CoV555、再生元的REGN-10933和REGN-109876、阿斯利康AZD1061这五种抗体药物。

对于安巴韦单抗，研究结果认为其中和能力显著降低。

由于腾盛博药另一个被批准紧急使用的中和抗体罗米司韦单抗没有公布结构和序列，所以未被纳入本次研究。同时，不可忽视的是，BioRxiv官网提示道，在官网发布的文章尚未经过正式的同行评审，不应指导与健康相关的行为，也不应在媒体上作为结论性报道。

12月8日，国家药品监督管理局应急批准安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请，成为我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

在次日召开的发布会上，腾盛博药首席执行官罗永庆表示，腾盛博药和清华大学筛选抗体时候，选择了一对结合在新冠病毒刺突糖蛋白的受体结合区RBD不同表位的抗体，安巴韦单抗和罗米司韦单抗的结合，除了可以阻止新冠病毒S蛋白和人体ACE2受体结合外，还能阻止刺突糖蛋白跟ACE2结合后的细胞膜融合。

根据公告，安巴韦单抗及罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织关注的主要COVID-19变异株均保持活性，包括德尔塔(Delta, B.1.617.2)及德尔塔+ (Delta Plus, AY.4.2)。

截至发稿，腾盛博药报每股37港元，跌14.15%。(中新经纬APP)

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