一大批药物纳入2021国家医保目录，涉及抗流感新药、艾滋病药物等

今天，国家医保局正式发布了2021年医保谈判结果，一批药物被纳入医保，不仅让患者临床获益，同时也能进一步降低治疗费用。

抗流感药

流感是一种由流感病毒引起，具有传染性的急性呼吸道疾病。罗氏抗流感新药速福达（玛巴洛沙韦）在国内获批八个月后，正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》。速福达是20年来获批治疗流感的首个，也是唯一一个单剂量口服药物。玛巴洛沙韦全程只需一次服药，就能在24小时内显著降低病毒排毒，缩短传染期并明显缩短流感症状的持续时间。

2020年11月，速福达被纳入《临床急需境外新药名单(第三批)》，并获得国家药品监督管理局优先审评资格。2021年4月获得国家药监局正式批准，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

“一旦得了流感，建议尽早就医并及时接受合适的抗病毒治疗。”复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫教授指出，玛巴洛沙韦通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制，也就是在病毒复制的早期发挥药效，阻断病毒复制的速度更快。全程只需一次服药，就能在24小时内快速抑制病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，使患者更快地回到正常工作、学习和生活中，服药依从性高，不良反应发生几率低。

高血压药

我国是高血压大国，约有2.45亿成人患有高血压。诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）于今年6月刚刚在我国获批原发性高血压适应症，中国也是全球范围内第一个提交高血压适应症申请并首批获批的国家。同时，沙库巴曲缬沙坦在2019年纳入的治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV级，LVEF ≤40%）适应症也成功续约。这意味着目前唯一能够全程覆盖心血管疾病前期高危因素高血压到心血管疾病终末端心衰的创新药物沙库巴曲缬沙坦，将惠及更多高血压和心衰患者。

沙库巴曲缬沙坦得以率先在中国申请高血压适应症，其临床证据来源于以北京大学第一医院霍勇教授为主要研究者的中国III期临床试验。“临床上很多患者不仅仅患有高血压一种疾病，他们常常合并冠心病、肾功能不全、糖尿病、心衰等多种疾病，这些疾病都需要进行长期管理与治疗。”霍勇教授补充道，“沙库巴曲缬沙坦的高血压适应症被纳入医保，从心衰到高血压进入全适应症医保时代，使广大患者在心血管疾病早期就能够长期规范地使用，减少心血管不良事件的发生。”

系统性红斑狼疮药新适应症

系统性红斑狼疮是一种复杂的慢性自身免疫性疾病，以多脏器受累为主要特点。儿童系统性红斑狼疮特指在18岁之前发病。葛兰素史克生物制剂贝利尤单抗（倍力腾）儿童系统性红斑狼疮适应症被正式列入最新的国家医保目录。

贝利尤单抗自2019年7月在中国获批成人系统性红斑狼疮适应症以来，于去年12月又获批系统性红斑狼疮儿童适应症（5岁及以上系统性红斑狼疮患者），且两大适应症均在获批第二年即被纳入医保，使贝利尤单抗成为我国首个且唯一一个可医保报销的覆盖儿童及成人系统性红斑狼疮治疗的生物制剂。

北京协和医院儿科主任宋红梅教授指出：“由于儿童系统性红斑狼疮患者病情较重、进展迅速，对重要脏器功能影响较大，所以在疾病早期快速控制疾病进展、保护重要脏器功能对改善远期预后有重要的意义。通过医保报销后，患儿及其家庭实际支付的治疗费用显著降低，为更多的患儿更好地控制疾病提供了可能。”

抗病毒创新药

吉利德科学旗下5款抗病毒药物，包括必妥维（比克恩丙诺片）、沃士韦（索磷维伏片）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、夏帆宁（来迪派韦索磷布韦片）和捷扶康（艾考恩丙替片）通过此次医保谈判，全部被纳入新版国家医保药品目录。其中，丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、夏帆宁（来迪派韦索磷布韦片）取消了医保适应症的限制，必妥维（比克恩丙诺片)、沃士韦（索磷维伏片）首次参与谈判即实现医保准入，让更多患者接受创新药物的治疗成为可能。

今年9月，国家卫生健康委等9部门联合发布的《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》，要求全面落实丙肝防治措施和保障措施，最大限度遏制新发感染，有效发现和治愈患者，显著减少丙肝导致的肝癌和肝硬化死亡，消除丙肝公共卫生危害。中山大学附属第三医院肝脏病医院副院长、感染性疾病科主任高志良教授指出，医保目录的此次更新有望更全面地满足丙肝患者的治疗需求。

针对艾滋病治疗药物，继2019年国家医保目录纳入了捷扶康后，此次，指南推荐的治疗药物必妥维也进入了新版医保目录，将能够帮助更多HIV感染者使用到新的治疗药物。

心血管创新药

阿利西尤单抗（波立达）被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》中，用于确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者的心血管事件预防以及成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常患者降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。

阿利西尤单抗不仅拥有显著降低急性冠状动脉综合征（ACS）患者心血管事件的循证证据支持，也是目前唯一被证实与全因死亡下降15%相关的PCSK9抑制剂，对已使用他汀治疗的近期ACS患者，能显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平达61%。自2019年12月阿利西尤单抗被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市以来，其每两周一次皮下注射的优势便为中国患者的降脂治疗带来了全新选择，使用方便，也利于提高患者的依从性。

中国科学院院士、中山医院心内科主任葛均波教授认为：“近年来，我国心血管病患病率仍处于持续上升阶段，ASCVD是我国居民健康的首要威胁，尤其是急性冠脉综合征死亡率居高不下，这与患者的LDL-C偏高有关，因此降低LDL-C是ACS患者二级预防的核心。阿利西尤单抗纳入医保后，可使更多患者从血脂达标中获益，预防患者心血管事件再发，延长患者生命。”

新民晚报记者 左妍