国内mRNA疫苗厂商押注加强剂市场 获得批准仍有挑战

作者：钱童心

随着mRNA新冠疫苗加强剂开始在美国和欧洲等地分发，加强疫苗有望在未来几年内成为一个数十亿美元规模的市场。中国mRNA疫苗的研发进展也受到广泛关注。

目前复星医药、艾博生物、斯微生物等公司的mRNA疫苗已在国内加速推进研发和上市进程，并成为最有希望参与到下一轮疫苗加强剂市场竞争的企业。

三家企业领跑国内mRNA疫苗

斯微生物首席运营官张继国向第一财经记者透露，目前公司已经开发出了针对南非首次发现的新冠变异株的mRNA疫苗，而且初步数据显示，该疫苗针对新冠Delta变异株也有效，尽管效力略有下降。他还表示，目前已经在国内外提交了针对新冠变异株的一期和二期试验的临床批件，预计很快将开打临床试验第一针。

目前复星医药和艾博生物正在国内进行临床试验的新冠疫苗仍然针对新冠原始毒株。上个月，艾博生物宣布将即将启动国内三期临床试验，艾博生物mRNA新冠疫苗海外三期临床已经于5月份启动。

复星医药与德国合作伙伴拜恩泰科(BioNTech)合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2是目前全球有效性数据最完整的mRNA疫苗，国内处于二期临床试验阶段。拜恩泰科公司联合创始人、CEO吴沙忻(Ugur Sahin)博士在今年早些时候预计，该疫苗有望于7月份获得中国监管部门的批准。

8月16日，针对BNT162b2在国内的上市进度，复星方面向第一财经记者表示，仍在等待公告。

多家企业对mRNA新冠疫苗持续的投入研发，押注的是中国未来新冠疫苗加强剂市场。近期，全球包括美国、德国、法国、英国等在内的多个发达国家已经针对免疫低下的高风险易感人群开始接种新冠加强疫苗，中国暂未发布有关加强疫苗接种的指引。

在张继国看来，加强疫苗的市场前景很大，这是因为现有的数据表明，疫苗接种后，随时间推移，抗体下降几乎是必然会发生的，不管首次接种的是哪种类型的疫苗。而且初步数据已经显示，mRNA疫苗接种后抗体的持续时长比原本预期的要短，抗体在首次完成两剂接种后的半年就会出现下降。

“这意味着我们未来可能需要持续地接种疫苗。”他对第一财经记者说道。辉瑞和Moderna等公司高层近期也发表了类似的言论。

不同疫苗“混打”数据缺乏

对于加强疫苗的辩论在新冠Delta变异株加剧疫情恶化的背景下尤其受关注。但一些科学家认为，当前接种加强剂的理由还不充分，需要更多的数据积累才能提供证据；还有一些研究人员称，对于哪些人需要接种加强剂的了解还不够。

目前有限的数据表明，接种加强疫苗确实能够增加抗体水平。根据《自然》杂志最新发表的文章援引美国圣路易斯华盛顿大学B细胞免疫学家Ali Ellebedy教授称，经过多次疫苗的加强接种，记忆B细胞的数量和抗体水平会达到高点，并且B细胞产生的抗体与病原体会结合得更加紧密，这个过程可能会增强抗体效价。