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全球焦点!菊开生物被责令停产整改:未按要求生产化妆品等


(资料图片)

据国家药监局网站19日消息,近期,国家药监局组织对云南菊开生物科技有限公司(下称“菊开生物”)进行了飞行检查。

通报称,菊开生物在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行职责等问题;在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度、记录管理制度等问题;在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定贮存物料等问题;在生产过程管理方面存在未按照备案资料载明的技术要求生产化妆品、未有效执行产品放行管理制度等问题;在产品销售管理方面存在未建立并执行化妆品不良反应监测和评价体系等问题。

对此,国家药监局要求云南省药品监督管理局,对菊开生物涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。

对检查中发现的不符合规定项目和问题,云南省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。该企业完成全面整改并经云南省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。

来源:国家药监局网站

天眼查APP数据显示,菊开生物成立于2018年,位于云南省昆明市,是一家以从事化学原料和化学制品制造业为主的企业。企业注册资本1000万人民币,法定代表人为赵玉谷。(中新经纬APP)

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