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核心产品再被调出医保目录 步长制药前路何方

8月16日,步长制药发布公告称,旗下控股子公司吉林天成制药的药品复方脑肽节苷脂注射液及全资子公司通化谷红制药的药品谷红注射液将于2021年12月31日24时退出黑龙江省医保目录。这是继被调出河北省医保目录、云南省医保目录以及山东省医保目录后,步长制药独家品种被调出的又一省级医保目录。作为中药上市公司,步长制药的中药注射液等产品撑起公司大半营收,但上述产品争议声不断。在独家产品相继受限的情况下,步长制药2018年走上转型之路。但从目前来看,步长制药的销售费用有增无减,为步长制药贡献绝大营收的仍是原有业务,其转型仍在路上。

核心产品再被调出医保目录

从河北省医保目录到云南省医保目录,再到山东省医保目录、黑龙江省医保目录,步长制药的独家产品接连被各省医保目录“清退”。根据公告,步长制药旗下控股子公司吉林天成制药的药品复方脑肽节苷脂注射液及全资子公司通化谷红制药的药品谷红注射液将于2021年12月31日24时退出黑龙江省医保目录。

在此之前,步长制药的复方脑肽节苷脂注射液、谷红注射液已接连退出三省份的医保目录。据了解,复方脑肽节苷脂注射液主要用于治疗脑卒中、老年痴呆等疾病;谷红注射液主要用于治疗脑血管疾病、意识功能低下等疾病。上述两款产品为步长制药贡献了两成的营收。

尽管步长制药在公告中强调,公司药品此次退出黑龙江省医保对公司经营业绩的影响暂无法估计,短期不会对公司的业绩产生重大影响,但随着退出的省份越来越多,步长制药的业绩面临更多不确定。据不完全统计,步长制药复方脑肽节苷脂注射液、谷红注射液在河北省、云南省、山东省以及黑龙江省四地的销售额合计超5亿元。

此前,国家医保局发文要求,各省市须在三年内,按照40%、40%、20%的原则对省级增补医保品种清除完毕,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。2022年6月是地方医保目录对增补品种清理的最后期限,截至目前,河北省、安徽省、浙江省等多地已公布最新清退计划。

医药行业投资人士李顼对记者表示,产品被地方医保清退让公司的业绩面临更多不确定,当药品退出医保目录,医保将不会再为这些产品买单,患者需要自费购买这些产品,购买意愿降低一定程度上影响产品销量,进而影响到公司整体业绩。

针对产品接连退出省医保目录一事,记者多次致电步长制药董秘办,并将采访提纲发至相关负责人提供的邮箱,但截至发稿未收到任何回复。

转型仍在路上

作为主要从事中成药研发、生产和销售的公司,中药注射液为步长制药贡献了大半营收。2020年,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液六项产品的合计收入达107.58亿元,占整体营收七成。不过年来,由于科学和有效等问题,政策对中药注射剂、辅助用药重点监控,步长制药业绩承压。

2017年,由于不良反应频发等原因,包括丹红注射液在内的中药注射剂被多个省份纳入重点监控药品目录,并被多次预警(严格监控)、限制使用,面临停用风险。随后,丹红注射液销量出现下跌。同为核心产品的脑心通胶囊和稳心颗粒也出现销量下跌势头。

尽管步长制药发布了5万字公告回应丹红注射液的安全无问题,但丹红注射液还是先后被多个省份列入辅助与重点监控用药目录。根据药智网的数据库统计,2016-2018年,步长制药丹红注射液在安徽、内蒙古、河南、青海、杭州、萧山等11个省(市)的三甲医院26次被重点监控或限制使用。

随着核心产品被重点监控,步长制药的业绩开始呈现持续下降趋势。2018-2020年,步长制药净利润增速分别为15.29%、3.05%、-4.37%。业绩压力下,2018年,步长制药开始转型,即由销售型公司向科技型公司转换;由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换;逐渐由中国本土化向全球化转换,并提出要做“中国的强生,世界的步长”。

不过,从目前来看,步长制药的转型仍在路上。2020年,步长制药以83.73亿元的销售收入居中药上市企业首位,较2019年销售费用同比增长3.62%。报告期内,为步长制药贡献绝大营收的仍是原有业务。截至2020年,步长制药旗下有14项生物制品正在研发,目前仍未有产品上市。 (记者 姚倩)

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