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通告!大连美乐生物技术开发有限公司质量管理体系存缺陷 被勒令停产整改

日前,国家药监局发布“大连美乐生物技术开发有限公司停产整改的通告(2019年第96号)”。

通告显示,近期,国家药品监督管理局对大连美乐生物技术开发有限公司进行了飞行检查。经检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在六大项缺陷,涉及人员管理方面、质量管理方面、厂房与设施方面、设备管理方面、物料与产品方面、生产管理方面。

国家药监局表示,大连美乐生物技术开发有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局已要求辽宁省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产,对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。待该企业完成全面整改并经辽宁省药品监督管理局跟踪复查合格后,方可恢复生产。

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