百济神州(06160.HK)发布公告称，百济神州于2021年10月20日(美国东部时间)与Nanolek，俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司宣布，百悦泽(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百济神州和Nanolek已签署独家分销协定，Nanolek有权在俄罗斯联邦商业化百悦泽。

“百悦泽是一款新一代BTK抑制剂，它能够改善患者的临床获益，并减少脱靶副作用。百悦泽的获批，将为临床医生与患者带来新的选择，有望帮助俄罗斯MCL患者得到预后更佳、耐受性更好的治疗方案。”俄罗斯科学院院士，俄罗斯医学研究生学院肿瘤学主任Irina Vladimirovna Poddubnaya教授表示。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示：“此次批准再次印证了，百悦泽作为一项潜在的「同类最优」BTK抑制剂，用于治疗血液恶性肿瘤的潜力。我们很高兴能为俄罗斯MCL患者带去这一药物。百济神州一直致力于为全球各地的患者改善临床获益，而今年截至目前为止，百悦泽已经在包括美国、加拿大、拉丁美洲以及APAC和EMEA地区获得了12项药政批准。”

百济神州俄罗斯新市场开发团队高级总监Vitaly Sokolinsky表示：“我们期待与Nanolek一道，将这一临床急需的新疗法带给俄罗斯的MCL患者。百济神州正在俄罗斯、欧洲等地区积极拓展，将我们的专业经验和成果带向全球更多的新市场，此次百悦泽在俄罗斯取得MCL的获批，正是这些工作成果的有力体现。”

Nanolek公司总裁Vladimir Khristenko表示：“此次的获批是为患者谋求福祉的重要里程碑，我们为此感到自豪。我们期待通过与百济神州的强强联手，推动百悦泽惠及全球患者。我们双方将通力协作，为俄罗斯的癌症患者提供创新疗法。”