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科伦药业通过日本GMP认证 获得在日销售准入资格

中国网财经8月6日讯 科伦药业昨日晚间发布公告称,公司于8月3日收到了PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》,确认公司通过日本PMDA认证。

公告显示,公司于2018年5月21日至24日,接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP现场检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料等体系。

根据相关数据显示,日本是全球第三大医药市场,占全球医药市场金额7%。公司表示,此次通过日本GMP认证,标志着公司产品获得了在日本销售的准入资格,同时,也可以促进公司大容量注射剂在其他海外市场的销售。

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