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康弘药业21年年度业绩稳步增长 22年一季度净利创新高

4月29日晚间,康弘药业披露的2021年年报显示,公司2021年实现营收36.05亿元,同比增长9.4%;净利润4.21亿元,大幅扭亏为盈。公司同日披露的2022年一季报显示,第一季度,公司实现营收8.95亿元,净利润2.97亿元,同比增长27.22,创单季历史新高。

2021年,康弘药业持续加大研发投入,不断拓展管线布局,为业绩的持续稳健增长打下了坚实基础。公司核心产品康柏西普实现强劲增长,市场前景依旧广阔。同时,在政策大力支持中医药产业发展的背景下,公司中成药产品凭借独家和创新的特点,受到市场普遍看好,市场价值有望得到加快释放。

加大研发投入拓展管线布局

随着国内人均收入水的提高、老龄化进程的加快,以及各项扶持政策的出,医药行业将保持稳健增长态势。在此背景下,康弘药业通过卓越的研发投入形成了丰富的管线布局,成为公司业绩持续稳健增长的不竭动力。

年报显示,作为创新药龙头企业,康弘药业始终坚持创新战略,不断加大研发投入。2021年,公司研发投入达10.29亿元,同比增长7.73%,占营收的比重达28.53%,大幅高于行业均水,并在基因治疗、合成生物技术等医疗前沿不断取得新的进展。

在基因治疗板块,公司研发团队开发了自主知识产权的AAV递送系统,在组织特异、免疫原、表达可控和感染效率上形成特色,并以此技术为基础上研发针对慢病等大病种的产品,比如,KH631已在临床前疾病模型中显示出持续的疗效,预计2022年提交临床试验申请。

在行业普遍面临临床特色不突出、产品同质化严重、低水重复建设等问题的情况下,卓越的研发能力使康弘药业脱颖而出,现上市的18个药品中12个是独家品种、13个进入国家医保目录、7个进入国家基本药物目录。

在创新研发支撑下,公司在高血压、糖尿病等慢病防治,以及呼吸科、消化科等多发常见病治疗上完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局,并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品。

生物药方面,康柏西普已获批三个适应症。此外,KH906滴眼液是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物,目前已完成Ib期临床;治疗恶实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903正进行临床Ⅱ期;还有拥有国际专利的治疗肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。

化学药方面,2021年以来,康弘药业好消息不断:立他司特滴眼液、阿立哌唑口服溶液、盐酸普拉克索缓释片、KH737滴眼液、氢溴酸伏硫西汀片在临床试验、注册上市、适应症进展等方面获得一系列进展,进一步丰富了公司在核心领域的产品管线。

其中,2021年11月,公司收到国家药品监督管理局签发的关于氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》,该药的目标人群是抑郁症患者。根据IQVIA数据,2020-2030年,抗抑郁药市场规模将从99亿美元增长到133亿美元以上,具有广阔的市场空间。

另外,在中成药方面,公司治疗阿尔茨海默症的新药KH110(五加益智颗粒)正在进行临床Ⅱ期;渴络欣胶囊新增“糖尿病视网膜病变(DR)”的IIb期临床试验也正在开展中。

生物药和中成药快速增长

分产品看,2021年年报显示,康弘药业生物药和中成药产品实现快速增长,营业收入分别达13.20亿元和10.84亿元,分别同比增长21.45%和18.91%,成为业绩增长的强劲助力。

生物药方面,康柏西普注射液是目前中国眼科领域唯一一个自主研发并在国内成功上市的生物新药,填补了国产眼底黄斑变治疗药物的市场空白,上市8年来已累计注射超过180万眼·次,其市场前景依旧广阔。

其中,黄斑变疾病(AMD)是中老年人失明的主要因素。权威数据显示,全球每年新增AMD患者人数超过100万人,2020年西方国家AMD患者超过2500万人,在中国50岁以上人群中的AMD患病率就达1.89%-15.5%,2040年全球AMD患者将增加到2.88亿人。

在已获批nAMD、DME和pmCNV三个适应症的基础上,康柏西普注射液的新适应症的临床试验也进展顺利,不断拓展新的市场空间。其中,适应症——视网膜静脉阻塞(RVO)已完成临床研究;早产儿视网膜病变的临床试验已于2021年6月获批。

同时,近年来,在政策的大力支持下,中医药产业的发展前景愈加广阔。特别是今年3月发布的《“十四五”中医药发展规划》,为中医药产业的发展勾勒了宏伟的蓝图。在此背景下,康弘药业的中成药产品凭借独家和创新,价值有望得到加速释放,其发展前景亦受到市场的普遍看好。

据悉,公司主要产品松龄血脉康胶囊是中国第一个以鲜松叶入药的肝息风类降压调脂中成药;公司主要产品舒肝解郁胶囊为中国首个用于治疗中轻度抑郁症的中药新药、国家医保品种,是《中国抑郁障碍防治指南》推荐用药。

值得一提的是,近日,由中华中医药学会发布的《舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍临床应用专家共识》,解决了“轻中度抑郁障碍治疗中国方案”舒肝解郁胶囊在临床使用中的规范问题,响应了《“十四五”中医药发展规划》提出的“中药产业要高质量发展,必须健全中药标准体系”的要求,为中医药标准化建设提供了范本。

康弘药业表示,随着国内经济水的不断发展、人口老龄化程度和社会发展阶段的提升,人们对健康的需求越来越大,康弘药业将继续秉承“康健世人 弘济众生”的企业宗旨,以临床需求为出发点,努力为人们提供安全有效的创新产品和方案,为“健康中国”的建设做出积极贡献。

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